CRABCLAMP
Dispositivo médico estéril de un solo uso para manipulación de catéteres y guías.
CRABCLAMP - VBDEVICES es un dispositivo médico estéril de un solo uso diseñado para asegurar y facilitar la manipulación de catéteres y guías durante procedimientos endovasculares.
MeDev Consulting realizó el desarrollo, industrialización y marcado CE del dispositivo médico CRABCLAMP.
Gestionó e implementó un sistema de calidad basado en ISO 13485 para Vascular Barcelona Devices.
También desarrolló la documentación técnica Technical File para el organismo notificado, junto a la licencia de fabricación en la AEMPS y la comunicación en el CPS de la puesta en el mercado.
Dispositivo médico de clase Is, ON 0477 Eurofins.
Papel de MeDev Consulting: Desarrollo del dispositivo, validación de la esterilización, expediente técnico, evaluación con organismo notificado, certificado CE MD, registro en EUDAMED, licencia AEMPS, industrialización y fabricación continua.