Nuevo Real Decreto 952/2026 de biocidas
📅 Publicado: 6 de noviembre de 2026 · Entra en vigor: 1 de julio de 2027
📢 El BOE ha publicado el Real Decreto 952/2026, que regula el registro, la fabricación, la comercialización y el uso de biocidas en España. Complementa al Reglamento (UE) 528/2012 y sustituye, entre otros, al Real Decreto 1054/2002.
⚖️ ¿Biocida, medicamento o producto sanitario?
- 💊 Medicamento: los antisépticos para el campo quirúrgico y el punto de inyección quedan fuera del real decreto.
- 🏥 Producto sanitario: los desinfectantes destinados a productos sanitarios necesitan marcado CE conforme al MDR (clase IIa o IIb).
- 🧴 Biocida: los desinfectantes de superficies, equipos y mobiliario que no son producto sanitario. La AEMPS informa sobre su eficacia.
Lo que decide es la finalidad que declara el fabricante, no la fórmula.
⚠️ Atención a las alegaciones
- Los términos «higienizante» y «sanitizante» se consideran alegaciones biocidas.
- El etiquetado debe estar, como mínimo, en castellano.
🗓️ Otras novedades
- Registro obligatorio de transacciones de los biocidas más peligrosos, seis meses después de la entrada en vigor.
- Seis años de plazo para que el personal aplicador obtenga la nueva formación.
✅ En MeDev Consulting le ayudamos a revisar la finalidad y las alegaciones de sus productos de desinfección y, cuando sean producto sanitario, a obtener su marcado CE. Contacte con nosotros.