/*! elementor - v3.12.1 - 02-04-2023 */
.elementor-widget-image{text-align:center}.elementor-widget-image a{display:inline-block}.elementor-widget-image a img[src$=“.svg”]{width:48px}.elementor-widget-image img{vertical-align:middle;display:inline-block}
📢 Se ha publicado una 𝗮𝗰𝘁𝘂𝗮𝗹𝗶𝘇𝗮𝗰𝗶𝗼́𝗻 𝗱𝗲 𝗹𝗮 𝗚𝘂𝗶́𝗮 𝗠𝗗𝗖𝗚 𝟮𝟬𝟮𝟬-𝟯 sobre 𝗰𝗮𝗺𝗯𝗶𝗼𝘀 𝘀𝗶𝗴𝗻𝗶𝗳𝗶𝗰𝗮𝘁𝗶𝘃𝗼𝘀 𝗲𝗻 𝗿𝗲𝗹𝗮𝗰𝗶𝗼́𝗻 𝗰𝗼𝗻 𝗹𝗮 𝗱𝗶𝘀𝗽𝗼𝘀𝗶𝗰𝗶𝗼́𝗻 𝘁𝗿𝗮𝗻𝘀𝗶𝘁𝗼𝗿𝗶𝗮 𝗱𝗲𝗹 𝗮𝗿𝘁𝗶́𝗰𝘂𝗹𝗼 𝟭𝟮𝟬 𝗱𝗲𝗹 𝗠𝗗𝗥 para productos sanitarios certificados por MDD o AIMDD..
📄 Esta guía establece el marco de referencia para determinar cualquier actualización que pueden experimentar los productos 𝘭𝘦𝘨𝘢𝘤𝘺 o productos heredados, teniendo en cuenta el Reglamento 2023/607 que establece que los productos que sigan cumpliendo con AIMDD/MDD podrán comercializarse o ponerse en servicio hasta el 31 de diciembre de 2027 o el 31 de diciembre de 2028, según proceda, siempre que se cumplan las condiciones establecidas en el artículo 120(3c).
✔️ productos de clase I (MDD), para los que se haya elaborado una declaración CE de conformidad antes del 26 de mayo de 2021 y para los que el procedimiento de evaluación de la conformidad con arreglo al MDR requiera la participación de un organismo notificado;✔️ productos cubiertos por un certificado CE válido expedido (AIMDD) o la MDD antes del 26 de mayo de 2021.🖋️🖋️Las condiciones que se establecen en el artículo 120(3c) del MDR e incluyen, entre otras, que los productos heredados deben seguir cumpliendo con AIMDD/MDD, según proceda, y que no se produzcan cambios significativos en el diseño o la finalidad prevista del producto.
Puedes obtener esta guía aquí
https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-05/mdcg_2020-3_en.pdf
