10 de diciembre de 2022

MDCG: nueva MDCG 2022-18 sobre productos legacy cuyo certificado MDD antes de la expedición de un certificado MDR

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En esta publicación la MDCG 2022-18 detalla los pasos para aplicar el articulo 97 a los productos cuyo certificado con directiva ha vencido sin tener aun un certificado MDR. Este es un caso en el que muchos fabricantes españoles se encuentran ahora debido a la falta de medios de los Organismos Notificados para realizar las evaluaciones de conformidad

link: mdcg_2022-18_en_1.pdf (europa.eu)