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Conservación renal para trasplante

TB1-K v2 - CT Emerge

Dispositivo médico de un solo uso para conservación y transporte seguro de riñón de donante.

Organ ex-vivo treatment with Hypothermic Ultrasound Preservation Technology.

El TB1-K v2 - CT Emerge es un dispositivo médico de un solo uso para hospitales.

Proporciona una conservación y un transporte eficaces y seguros del riñón del donante para trasplante mediante la combinación de un sistema hipotérmico con ultrasonido.

MeDev Consulting realizó el diseño y desarrollo del dispositivo.

También realizó la validación del diseño para la consecución del marcado MD CE: EMC, seguridad eléctrica, funcionalidad, usabilidad, esterilidad y estabilidad.

Se desarrollaron y fabricaron 32 unidades del dispositivo para la realización del estudio clínico EMERGE.

Alcance MeDev
DiseñoDesarrolloValidación de diseñoMarcado CEFabricación de 32 unidades
Etiquetas
32 unidadesEstudio clínico EMERGE