CRABCLAMP

Dispositivo médico estéril de un solo uso para manipulación de catéteres y guías.

CRABCLAMP - VBDEVICES es un dispositivo médico estéril de un solo uso diseñado para asegurar y facilitar la manipulación de catéteres y guías durante procedimientos endovasculares.

MeDev Consulting realizó el desarrollo, industrialización y marcado CE del dispositivo médico CRABCLAMP.

Gestionó e implementó un sistema de calidad basado en ISO 13485 para Vascular Barcelona Devices.

También desarrolló la documentación técnica Technical File para el organismo notificado, junto a la licencia de fabricación en la AEMPS y la comunicación en el CPS de la puesta en el mercado.

Dispositivo médico de clase Is, ON 0477 Eurofins.

Alcance MeDev

DesarrolloIndustrializaciónMarcado CEISO 13485Technical FileLicencia AEMPSSeguimiento de fabricación

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Clase IsON 0477 Eurofins