👉 Esta es la página para el registro obligatorio : EUDAMED release 2.27.0.
🔗EUDAMED actores 🔗EUDAMED público
Las principales novedades son:
– El módulo de vigilancia del mercado
– La función Procedimiento de Consulta de Evaluación Clínica (CECP) en el módulo Organismos Notificados y Certificados
– La función Mecanismo de Control (MfS) en el módulo Organismos Notificados y Certificados.
👀Todos los agentes económicos:
– Fabricantes productos sanitarios («legales», fabricantes para terceros no) – Precisan licencia previa AEMPS
– Importadores productos sanitarios («legales», importadores físicos no) – Precisan licencia previa AEMPS
– Fabricantes productos sanitarios a medida de clase III – Precisan licencia previa CCAA
– Agrupadores – Precisan licencia previa AEMPS
– EU-REP – no precisan licencia AEMPS/CCAA
⚠️deben darse de alta en el modulo de actores de EUDAMED antes de 28 de mayo 2026
⚠️✔︎ Para consultoría estratégico-regulatoria, formación y soporte directo en el uso de los módulos EUDAMED, los expertos de MeDev están a su lado. Contactar con: info@medev.es